- Profesor: Capacitaciones Britania
Capacitaciones Laboratorios Britania S.A.
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Plataforma digital de formación interna orientada al desarrollo técnico y profesional del personal de Laboratorios Britania S.A. Reúne cursos, procedimientos, instructivos y evaluaciones sobre Buenas Prácticas de Manufactura, Sistemas de Calidad y Seguridad asegurando la actualización continua y el cumplimiento de los estándares regulatorios.
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Cursos disponibles
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Esta capacitación define el nuevo flujo de trabajo centralizado para la revisión, firma y aprobación de documentos dentro de Britania, utilizando la herramienta Aprobaciones en Microsoft Teams. El objetivo es mejorar la integridad de datos y facilitar la trazabilidad del ciclo de vida de los documentos. Se presenta como una solución para superar las desventajas del uso del correo electrónico en la gestión documental.
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El curso de Inducción al Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) explica cómo Laboratorios Britania garantiza la calidad y trazabilidad de sus productos médicos e IVD bajo la ANMAT 3266/13 y la ISO 13485:2016.
Describe la estructura documental (procedimientos, instrucciones y registros), las Buenas Prácticas de Documentación, la Política de Calidad orientada a la mejora continua y la capacitación del personal como pilares del cumplimiento normativo y la eficacia del sistema.
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Este procedimiento tiene el objetivo de definir el proceso de revisión del SGC por parte de la dirección para asegurarse de su idoneidad, adecuación y eficacia continuas, incluyendo la evaluación de las oportunidades de mejora, la necesidad de cambios, la política de la calidad y los objetivos de la calidad.
Este procedimiento define el método sistemático para seguimiento, medición y evaluación de los objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) mediante un tablero de indicadores. Establece la estructura, frecuencia y criterios de análisis utilizados por la Dirección para verificar el desempeño global del SGC, identificar desviaciones, valorar riesgos, determinar oportunidades de mejora y tomar decisiones basadas en datos confiables y trazables.
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Este procedimiento tiene como objetivo establecer la metodología para gestionar el análisis de riesgos de acuerdo con las normas ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, ISO TR 24971:2020 (Guía) y EN 62366:2015, y la normativa regulatoria local vigente.
Este procedimiento tiene como objetivo establecer un sistema documentado para la evaluación y control de cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con los requerimientos de la Disposición ANMAT 3266/13 y de la
norma ISO 13485:2016.
norma ISO 13485:2016.
Este procedimiento tiene como objetivo establecer los criterios y metodología a aplicar para alcanzar un efectivo control, identificación, formato, archivo, protección e integridad, tiempo de conservación, accesibilidad, y disposición de la documentación y registros utilizados en el Sistema de Gestión de la Calidad que proporcionan evidencia de la conformidad con los requisitos del SGC.
Este procedimiento define los requisitos exigidos para mantener condiciones de trabajo adecuadas y control de la contaminación en todas las áreas que impactan la calidad del producto. Establece normas de orden, limpieza, bioseguridad, higiene del personal y manejo de ambientes controlados, apoyándose en instructivos específicos de cada sector.